ChiCTR2200063454进行中（未招募）早期 1 期
低频超声清创在治疗假体周围感染中的临床应用研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 37 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 37
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染复发率
研究概览
简要总结
超声波清洗技术利用低频超声波技术, 在冲洗射流液中产生的“空化效应”,有针对性地对坏死组织 进行空化爆破,在固体与液体交界处产生一种剪切力,涤荡污染创面的异物,去除创面表面和深层的细菌、病毒及真菌。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受髋、膝关节翻修手术和 DAIR 的患者；
- •2.年龄＞18 岁且＜80 岁；
- •3.患者自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有败血症等全身感染症状；
- •4.无法耐受手术的患者；
- •5.正参加其它临床试验的患者；
- •6.孕妇或哺乳期妇女；
- •7.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
单臂研究仅实验组
低频超声清创
结局指标
主要结局
感染复发率
时间窗: 术后 1 个月，3 个月，6 个月，12 个月
次要结局
- 术后功能评分(术后 1 个月，3 个月，6 个月，12 个月)
研究者
研究点 (1)
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