ChiCTR2500114844尚未招募不适用
利福平联合抗生素治疗葡萄球菌假体周围感染的疗效与并发症——一项多中心、随机对照试验
福建省科技创新联合资金项目(2024Y9164)10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
评估假体周围感染患者在外科治疗术后，联合使用利福平进行抗生素治疗的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①根据 MSIS 标准确诊为 PJI
- •②经微生物培养确定致病菌为葡萄球菌并进行药敏测试
- •④年龄＜80 周岁，没有严重的合并症或免疫抑制状态
- •⑤患者自愿参与本研究，并在身体与精神上可耐受本研究的治疗过程和各项检测，已签署知情同意书，并通过所有参与本研究的医院伦理委员会审核
排除标准
- •①术前其他部位有慢性炎症者
- •②非葡萄球菌感染或混合感染者
- •③患者存在其他可能影响结果的疾病，如免疫缺陷、肝肾功能不全
- •⑤研究者判断患者因依从性问题不再符合该研究的标准
研究组 & 干预措施
利福平联合抗生素治疗组
抗生素治疗组
结局指标
主要结局
VAS 评分
KSS 评分
Harris 评分
C-反应蛋白
血沉
降钙素原
白细胞介素-6
D 二聚体
纤维蛋白原
次要结局
- 血常规
- 生化功能
- 凝血功能
- 关节液检查
- 假体周围感染再发率
- 其他并发症
研究者
研究点 (10)
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