ChiCTR2000033418尚未招募回顾性研究
导航引导颌骨缺损重建术精确度及其影响因素分析
Key Research and Development Program of Ningxia Hui Autonomous Region (No.2018BEG02012)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精确度
研究概览
简要总结
1）测量评估导航引导不同类型的颌骨缺损重建手术的精确度； 2）明确影响导航引导颌骨缺损重建手术精确度的相关因素； 3）评价导航引导颌骨缺损重建手术后患者的面部外形及咀嚼、语音等功能恢复的情况；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 77（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A）原发与单侧上颌骨良性或者恶性肿瘤，行导航应倒下单侧上颌骨次全切除术或全切除术；
- •B）原发下颌骨良性或者恶性肿瘤，行导航引导下颌骨区段截骨术（包括或不包括单侧髁突切除）；
- •C）上颌骨肿瘤切除手术同期或二期应用游离腓骨瓣、股前外侧皮瓣或髂骨瓣（结合个性化钛网）在导航引导下修复肿瘤切除术后上颌骨缺损；
- •D）下颌骨肿瘤切除手术同期应用游离腓骨瓣或髂骨瓣（结合个性化重建钛板）在导航引导下修复肿瘤切除术后下颌骨缺损；
排除标准
- •A) 无完整术后影像学检查；
- •B）术中因改变手术方案未行游离皮瓣者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
精确度
上下颌骨修复效果评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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