ChiCTR2200060004Not yet recruiting诊断试验新技术临床试验
便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能评估
生物岛实验室6 sites in 1 countryStarted: May 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- 超声 RF 信号
Study Overview
Brief Summary
1、验证基于人工智能分析超声 RF 信号的便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能优于 SOS； 2、验证基于人工智能分析超声 RF 信号的诊断模型对骨质疏松骨折风险的预测价值。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •患者及家属了解本临床研究，并签署知情同意书；
- •进行常规 DXA 骨密度检测。
Exclusion Criteria
- •1.严重的心肺、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤全身状态较差、有精神疾病等无法配合检查的患者；
- •2.不宜行超声检查者。
Outcomes
Primary Outcomes
超声 RF 信号
DXA 值
效应值
SOS
Secondary Outcomes
- 亚洲骨质疏松自我评估工具
- 骨折风险评估工具
Investigators
Study Sites (6)
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