ChiCTR2000029131进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
桡骨定量超声在骨质疏松症的诊断及筛查中的应用
广东省实验室0 个研究点开始时间: 2020年1月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
本研究旨在研究桡骨定量超声在骨质疏松症筛查及诊断中的应用,提取桡骨 QUS 的 RF 信号行进一步处理,探索提高桡骨超声诊断效能的方法,并且和目前“金标准”DXA 骨密度测定比较,获得其诊断骨质疏松症的敏感度、特异度等,使桡骨定量超声成为更高效的骨 质疏松症筛查、诊断方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 30-75 岁;
- •患者及家属了解本临床试验,并签署知情同意书。
排除标准
- •营养不良(MNA-SF 评分≤11)
- •合并导致骨代谢异常的疾病
- •合并对骨代谢有影响的药物
- •严重的心肺、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤
- •合并影响关节周围骨密度的疾病,如类风湿关节炎、强直性脊柱炎等
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
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