ChiCTR2200058210招募中4 期
度普利尤单抗治疗 2 型炎症反应相关皮肤病的有效性及安全性研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病控制时间
研究概览
简要总结
- 评价度普利尤单抗治疗 2 型炎症反应相关皮肤病的有效性和安全性，并与常规治疗方案进行比较。
- 为常规治疗效果不佳或因身体条件限制无法适用常规治疗的患者提供新的治疗选择，缩短治疗时间，减少副作用，改善患者生活质量，提高 2 型炎症反应相关皮肤病的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 18-85 岁之间，男女不限；
- •符合各 2 型炎症反应相关皮肤病的诊断标准；
- •对研究内容充分理解，能够参与随访研究行为，其本人愿意予以配合并全程参与，并配合签署知情同意书。
排除标准
- •对该试验药物或其成分有过敏可能者；
- •患有其他重大全身性疾病或精神异常，影响其随访配合程度者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
疾病控制时间
次要结局
- 激素控制量
- 激素累积量
- 疾病相关评分较基线变化百分比
- 缓解率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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