ChiCTR2100054033进行中(未招募)早期 1 期
基于皮层下-皮层中线系统的精神分裂症阈下自我面孔识别异常的神经机制研究
北京市自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
明确精神分裂症存在阈下自我面孔识别异常的神经影像机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.首发精神分裂症入组标准:
- •(1)首次经由两名主治以上职称的医师入组临床诊断符合 DSM-V 中精神分裂症诊断标准的患者;
- •(2) PANSS 量表至少有一项在轻度以上(>3 分);
- •(3)年龄 16-45 岁,右利手;
- •(4)受教育程度初中及以上水平;
- •(5)DUP≤5 年;
- •(6)入组前 3 个月未服用任何包括抗精神病药物在内的精神药物;
- •(7 双眼视力或矫正视力达到 1.0 及以上;
- •(8)能识别出中国国家主席习近平的面部照片,能够理解并完成本实验中的要求,并签署知情同意书。
- •2.精神分裂症缓解期入组标准:
- •(1)经由两名主治以上职称的医师入组临床诊断符合 DSM-V 中精神分裂症诊断标准且处于缓解期的患者;
- •(2)PANSS 量表 8 项评分均在轻度或轻度以下(≤3 分),并且持续时间至少 6 个月;
- •(3)年龄 16-45 岁,右利手;
- •(4)受教育程度初中及以上水平;
- •(5)双眼视力或矫正视力达到 1.0 及以上;
- •(6)能识别出中国国家主席习近平的面部照片,能够理解并完成本实验中的要求,并签署知情同意书。
- •3.健康受试者的入组:
- •(1)不符合 DSM-V 中任意一条精神障碍的诊断标准;
- •(2)无精神疾病家族史;
- •(3)年龄 16-45 岁,右利手;
- •(4)受教育程度初中及以上水平;
- •(5)双眼视力或矫正视力达到 1.0 及以上;能识别出中国国家主席习近平的面部照片,能够理解并完成本实验中的要求,并签署知情同意书。
排除标准
- •面部有痣、疤痕、纹身等明显且容易识别标志等。
研究组 & 干预措施
精神分裂症缓解期组
健康对照组
首发精神分裂症组
结局指标
主要结局
功能磁共振
罗森伯格自尊量表
自我异常体验评定量表
次要结局
- 阳性和阴性症状量表
研究者
研究点 (1)
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