ChiCTR2200056955进行中（未招募）不适用
HIV/AIDS 相关的视网膜微血管病变与巨细胞病毒视网膜炎房水及泪液细胞因子相关研究
佑安肝病艾滋病基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房水细胞因子
研究概览
简要总结
将 AIDS 患者分成三组：AIDS 患者眼底正常组，HIV 相关的视网膜微血管病变组，CMVR 组，与正常体检者相比眼表指标的差异，AIDS 组间应用细胞因子检测技术对眼内泪液及房水进行检测，比较各组泪液及房水中细胞因子的含量变化，发现有意义的细胞因子，尝试为早期区分两种疾病提供一个新的诊疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 1993 年美国疾病控制与预防控制中心（CDC）的 AIDS 诊断标准；
- •CMVR 的诊断符合以下标准：眼底典型表现（黄白色的视网膜病灶呈奶油番茄酱样，伴有颗粒状边缘或弓形视网膜炎，伴或不伴出血，玻璃体无或轻度混浊）以及实验室检查（CD4+T 细胞数小于 200 个/ul），伴或不伴 CMV 抗原血症和(或)CMV 特异性 IgM 抗体阳性；
- •HIV 相关视网膜微血管病变的诊断符合以下标准：眼底表现棉絮斑、视网膜出血、以及那些不进展、不扩大或不影响视力的微血管病变。除外其他全身疾病引起的微血管病变。
排除标准
- •有内眼手术或眼内激光史；
- •除视网膜微血管病变巨细胞视网膜炎外，还具有其它炎症性或血管性眼病；
- •近期有全身和（或）眼睛局部使用糖皮质激素类药物者；
- •已经进行眼睛局部或全身抗巨细胞病毒治疗的 HIV 感染者；
研究组 & 干预措施
AIDS 组
正常对照组
结局指标
主要结局
房水细胞因子
泪液细胞因子
超广角眼底照相
CD4+T 淋巴细胞计数
眼表分析仪
血液 HIV 病毒载量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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