ChiCTR2200066167尚未招募早期 1 期
某特异菌群输卵管炎症与行为生活方式的交互作用在不孕发生中的作用及机制
湖南省自然科学基金青年项目（2021JJ40472）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年11月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
1.明确女性输卵管炎症菌群结构和特征与不孕的发生发展关系；2.明确女性行为生活方式—主要致病菌—输卵管三者相互作用与不孕的发生发展关系；3.运用研究结果进行不孕一级预防的可行性研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.病例组纳入标准：（1）年龄在 18~55 岁女性患者；（2）确诊为输卵管炎性不孕；（3）无免疫系统疾病、性传播疾病、严重的心脑肝等疾病史；（4）无妇科癌症，如宫颈癌、子宫内膜癌等疾病史；（5）近 1 个月内无激素、免疫抑制剂、抗生素服药史；（6）签署知情同意书；（7）无认知障碍、沟通交流正常者。
- •2.对照组纳入标准：（1）年龄在 18~55 岁女性患者；（2）确诊为输卵管妊娠，需要做输卵管切除术的患者；（3）确诊为妇科良性疾病（如卵巢良性肿瘤），需要做子宫全切术或子宫附件切除术的患者；（4）无免疫系统疾病、性传播疾病、严重的心脑肝等疾病史；（5）无妇科癌症，如宫颈癌、子宫内膜癌等疾病史；（6）近 1 个月内无激素、免疫抑制剂、抗生素服药史；（7）签署知情同意书；（8）无认知障碍、沟通交流正常者。
排除标准
- •必要数据或重要数据缺失的受检者。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
炎症因子
微生物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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