ChiCTR2100044363进行中（未招募）早期 1 期
不同模式下经颅磁刺激治疗抑郁症的临床随机对照研究
2018 国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮质醇
研究概览
简要总结
新型重复经颅磁刺激模式 iTBS 对难治性抑郁症患者的疗效、副反应、认知功能等的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者及评估者设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.满足难治性抑郁障碍（包括单相或者双相抑郁）的条件：
- •（1）使用过 2 种或 2 种以上抗抑郁药物 ；
- •（2）足剂量和足疗程用药（至少使用某两种药物已使用 6 周或以上，且已经加至该药最大剂量）。
- •2.所有患者均知情同意。
- •3.ECT 的麻醉风险评估为高危，ECT 不耐受，ECT 的副反应明显，因为其他原因不愿意行 ECT 或 ECT 后疗效欠佳者。
排除标准
- •1）既往有癫痫病史或癫痫家族史者；
- •2）近 1 年存在脑外伤病史、颅脑手术史者；
- •3）颅内有金属异物或装有心脏起搏器者；
- •4）患者因精神或躯体疾病无法配合完成治疗者；
- •5）患者因认知障碍无法配合调查者。
研究组 & 干预措施
试验组
θ短阵快速脉冲模式
对照组
假刺激
结局指标
主要结局
皮质醇
促肾上腺皮质激素
血常规
白细胞介素-1
白细胞介素-8
白细胞介素-6
C 反应蛋白
肿瘤坏死因子 a
游离 T3
游离 T4
促甲状腺激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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