ChiCTR2500111919CompletedNot Applicable
基于多源信息感知的交互式卒中后步态评估及康复训练系统研究
福建省自然科学基金项目1 site in 1 countryStarted: November 1, 2021Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Tinetti 活动能力量表
Study Overview
Brief Summary
- 研发基于神经康复的动作控制与学习原理的脑卒中平衡和步态智能化评估与康复训练系统； 2. 通过临床研究比较常规平衡和步态康复训练与应用该智能化训练系统的康复疗效，验证脑卒中平衡和步态智能化评估与训练系统的有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 临床有效性评估采取单盲随机对照试验
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 符合第四届全国脑血管疾病会议制定的脑卒中诊断和分类标准；
- •(2) 经 MRI 或 CT 明确诊断；
- •(3) 生命体征稳定，认知能力清晰，能够准确接收研究者指令并按指令完成任务；
- •(4) 病程在 1 周–6 个月，存在步行功能障碍，且功能性步行分级>2 级。
- •物理治疗师纳入标准（治疗师未开展干预，仅为系统开发验证提供反馈信息）：
- •(1) 曾负责过脑卒中患者步态康复病例的物理治疗师；
- •(2) 工作经验>=3 年。
Exclusion Criteria
- •(1) 存在明显影响步行的其他疾病，如帕金森病、小脑疾病、前庭系统疾病、周围神经及肌肉骨骼病变等；
- •(2) 存在严重认知障碍、重度抑郁、失语等，影响对指令的理解，无法配合完成评估；
- •(3) 合并严重的心血管、肺部或血液系统疾病；
- •(4) 有脑卒中或其他损伤所致的视觉或听觉障碍，影响训练及对指令的理解。
- •(1) 在跑步机上行走存在困难；
- •(2) 曾因虚拟现实技术产生不适反应。
Arms & Interventions
对照组
Intervention: 对照组
干预组
Intervention: 干预组
Outcomes
Primary Outcomes
Tinetti 活动能力量表
步行运动学参数
Berg 平衡量表
计时起立-步行测试
Secondary Outcomes
- Fugl-Meyer 下肢测试
Investigators
Study Sites (1)
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