ChiCTR2100054527进行中（未招募）早期 1 期
肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复训练系统研发
国家重点研发计划项目：肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复训练系统研发（2020YFC2004205）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上下肢运动功能评分
研究概览
简要总结
主要目的：结合近红外脑功能、运动学、动力学、电生理及临床功能量表等信息，基于上、下肢感觉运动训练、经颅磁刺激、功能性电刺激等不同康复范式，在关键时间节点上对脑卒中患者运动功能障碍进行多模态参数评估，研究不同肢体运动康复模式对脑功能重塑的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次脑卒中，经头颅 CT 或 MRI 确诊；
- •2.发病时间在两周到六个月之间；
- •3.存在轻度、中度或重度运动功能障碍；
- •4.患者无明显认知和言语功能障碍（MMSE>21 分）。
排除标准
- •1.既往有脑卒中病史，脑外伤史，脑肿瘤史；
- •2.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病；
- •3.既往癫痫及癫痫家族史；
- •4.人体中植入的金属如心脏起搏器，头颅部的金属等。
- •5.出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者；
- •6.有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
人工调整的康复训练
试验组 2
通过云平台智能调整的康复训练
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上下肢运动功能评分
上肢运动功能评估量表
日常生活能力量表
Berg 平衡量表
Holden 步行功能量表
近红外脑功能检查
运动诱发电位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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