ChiCTR1900021002尚未招募治疗新技术临床试验
周边改良设计离焦型框镜的近视控制研究
依视路公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴长度
研究概览
简要总结
观察周边改良设计离焦框镜与普通框镜的近视控制疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 8 周岁～13 周岁；
- •双眼睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数在-0.75D~-4.75D 之间；
- •双眼散光均<1.50D；
- •双眼屈光参差<1.00D；
- •双眼矫正视力均>=0.9。
排除标准
- •有影响屈光发育的眼部器质性病变，如视网膜疾病、白内障、上睑下垂等；
- •有影响屈光发育的神经发育性和全身系统性疾病史；
- •有长期应用可能会影响屈光发育的眼部或全身药物病史；
- •既往使用渐变镜或双焦点镜或角膜接触镜近视防控史。
研究组 & 干预措施
Group1
Phase I:配戴周边离焦框镜; Phase II:配戴单光框镜
Group2
Phase I: 配戴单光框镜; Phase II:配戴周边离焦框镜
结局指标
主要结局
眼轴长度
散瞳电脑验光
次要结局
- 主觉验光
- 视力
研究者
研究点 (1)
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