ChiCTR2100043337进行中(未招募)不适用
慢性心力衰竭前瞻性队列和预测预后研究
心脑血管疾病患者报告结局(PRO)恶化预警与潜在状态评估模型构建,国自然基金面上项目,81872714,负责人:张岩波,起止年月:2019/01-2022/12。重大疾病风险评估山西省重点实验室,山西省重点实验室项目,201805D111006,负责人:张岩波,起止年月:2018/12-2020/12。血脂异常患者 microRNA-206 表达分析及其降脂机制研究,山西重点研发计划,201903D31 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 792 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 792
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心血管不良事件
研究概览
简要总结
- 主要目标: 通过严格的试验设计对现有机器学习方法进行有效评价以找到一种新型分类器,选择最优算法对生物学信息进行筛选,克服标准分类器存在的类别不平衡的局限性,从而将此类生物标志物引入 CHF 预后预测模型,开发并验证慢性心衰风险预测模型,准确评估该类患者预后。
- 次要目标: (1)使用山西省慢性心衰队列数据进行实证分析,以慢性心衰患者临床资料、生物标志物、PRO(基线及随访)资料为研究变量,探讨慢性心衰患者 MACE 发生的影响因素; (2)使用山西省慢性心衰队列数据进行实证分析,以慢性心衰患者临床资料、生物标志物、PRO(基线及随访)资料为研究变量,发现影响慢性心衰患者预后的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(2)有典型的慢性心力衰竭症状(如劳力性或阵发性呼吸困难、乏力、食欲不振)或体征(如双下肢水肿、肺部湿啰音、肝颈静脉回流征阳性);
- •(3)NYHA 心功能分级Ⅱ-Ⅳ级;
- •(4)接受心力衰竭药物及其他治疗措施的患者。
排除标准
- •(1)近两个月发生急性心血管事件的患者;
- •(2)并发精神疾病的患者;
- •(3)由于言语、智力障碍等原因不能理解或完成问卷的患者;
- •(4)拒绝参加本项目的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
主要心血管不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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