ChiCTR2100048264尚未招募治疗新技术临床试验
颞下颌关节紊乱病诊治新技术的临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
1.评价咬合平衡合垫与关节盘复位术治疗 TMD 患者疼痛评分的变化情况。 2.评价咬合平衡合垫与关节盘复位术治疗 TMD 患者下颌运动，生活质量评分，饮食评分的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.颞下颌关节紊乱病 ID3 期及以上的患者；
- •2.20 岁以上，65 岁以下；
- •3.患者无既往颞下颌关节区手术史；
- •5.患者有治疗前后的磁共振检查；
- •6.患者愿意进行试验方案中要求的评价；
- •7.患者同意签署经伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠期及哺乳期妇女；
- •2.对高分子材料过敏者；
- •3.口腔感染，口咽敏感者；
- •4.恶性肿瘤和终末期疾病患者；
- •5.处于任何疾病急性期的患者；
- •6.有严重精神疾病的患者；
- •7.有严重牙周疾病的患者；
- •8.影像学资料不全或质量差者；
- •9.不能配合治疗，依从性差的患者；
- •10.酗酒或长期药物滥用者；
- •11.免疫功能不全等系统性疾病患者。
研究组 & 干预措施
1 组
开放性颞下颌关节盘缝合复位术
2 组
咬合垫
结局指标
主要结局
疼痛 VAS 评分
时间窗: 治疗前，治疗后 1 个月、3 个月、6 个月
次要结局
- 饮食 VAS 评分(治疗前，治疗后 1 个月、3 个月、6 个月)
- 下颌运动 VAS 评分(治疗前，治疗后 1 个月、3 个月、6 个月)
- 生活质量 VAS 评分(治疗前，治疗后 1 个月、3 个月、6 个月)
- 张口度(治疗前，治疗后 1 个月、3 个月、6 个月)
- 下颌侧方运动度(治疗前，治疗后 1 个月、3 个月、6 个月)
- 下颌前伸运动度(治疗前，治疗后 1 个月、3 个月、6 个月)
研究者
研究点 (1)
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