ChiCTR2300076755尚未招募治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激对良性阵发性位置性眩晕复位后残余头晕患者平衡及步态的影响
陕西省重点研发计划3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 头晕评价量表
研究概览
简要总结
应用 rTMS 治疗 BPPV 复位后残余头晕患者，观察患者干预前后平衡及步态变化，明确 rTMS 治疗 BPPV 复位后残余头晕患者平衡及步态的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.良性阵发性位置性眩晕（BPPV）诊断标准采用 2015 年国际 Barany 学会制定的诊断标准（von Brevern M，et al. J Vestib Res. 2015；25(3-4)：105-17.）；
- •2.所有患者均接受手法复位治疗且达到复位成功标准；
- •3.复位后次日对 BPPV 复位治疗成功的患者评估是否伴有残余头晕；
- •4.无精神疾病、急性脑血管疾病，能够理解并遵循配合研究方案；
- •5.患者及家属知晓本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.多管或上管 BPPV；
- •2.耳石手法复位治疗失败；
- •3.合并其他前庭疾病，如前庭神经炎、前庭偏头痛等；
- •4.急性脑血管疾病，神经系统变性病等；
- •5.MRI 检查的禁忌症；
- •6.rTMS 治疗禁忌症；
- •8.失能，失智及行走障碍的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
头晕评价量表
视觉模拟尺
次要结局
- 平衡功能检测（Berg 平衡量表、闭目难立试验）
- 步态功能评估（计时起立-步行测验）
研究者
研究点 (3)
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