ChiCTR2300070578尚未招募1 期
低频 rTMS 通过半球间抑制促进脑卒中后运动功能恢复的效果及机制研究
上海市临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢 FMA 评分
研究概览
简要总结
利用 fNIRS 结合 pTMS 的多模态评估方法，观察脑卒中患者低频 rTMS 治疗后半球间神经活动变化与运动功能恢复的相关性，探索 rTMS 促进运动功能恢复的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：对研究对象进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合全国第四届脑血管病会议制订的脑卒中诊断标准；
- •经头颅 CT 或 MRI 等辅助检查确诊首次发病；
- •单侧发病，病程 2 周到 1 年内；
- •偏瘫侧上肢及手 Brunnstrom 分期 4～5 期；
- •简易认知功能评分 （MMSE）>20/30 且能配合完成实验动作；
- •知情同意并签署相关同意书。
排除标准
- •患有进展性卒中、恶性进行性高血压等；
- •心、 肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；
- •失语症、偏侧忽视、偏盲或情感障碍，影响参与者遵守研究程序的能力；
- •TMS 的已知风险因素，如起搏器、颅内植入金属、癫痫、颅骨缺损等。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
上肢 FMA 评分
握力
次要结局
- 半球间抑制
- 大脑半球不对称性指数
- 偏侧化指数
- 上肢动作研究量表
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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