ChiCTR2200061413尚未招募4 期
伊尼妥单抗治疗晚期 HER-2 阳性乳腺癌的真实世界研究
中国抗癌协会-her2 靶点中国科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
1.探索伊尼妥单抗在晚期 HER-2 阳性乳腺癌真实世界中的疗效及安全性。 2.探索预测抗 HER-2 治疗的疗效的分子标志物。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ECOG 评分：0-3 分；
- •预计生存期超过 3 个月；
- •经组织学或病理学确诊的不能手术切除或复发 / 转移的女性 HER-2 阳性乳腺癌患者（不限治疗线数）；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •以往或同时患有其它恶性肿瘤；
- •具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
- •根据研究者判断，存在其他不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
无进展生存时间
不良事件
总生存时间
客观缓解率
持续缓解时间
临床获益率
生活质量
依从性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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