ChiCTR2200055428尚未招募早期 1 期
基于“五脏虚损”改善衰弱老年人预后的中医综合评估和多学科管理模式的研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基本生活能力量表
研究概览
简要总结
本项目预期将提交具有中医特色的针对衰弱老年人的综合评估工具、针对衰弱老年人综合评估和多学科管理模式的操作手册、以及该模式改善衰弱老年人预后的评价报告。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.中国中医科学院西苑医院老年病一科、老年病二科病人，采用 FRIED（改良版）量表进行评估，符合衰弱诊断标准的患者；
- •3.符合以下情况中的任意 3 项者：
- •（1）1 年内体重减轻＞3kg 或 5%；
- •（2）自觉疲惫，上周内超过 3 天，有一问为“是”:
- •1）我做任何事都觉得费劲；
- •（3）肌力下降：握力（kg）取决于性别和 IBM：男≤29—32；女≤17—21；
- •（4）躯体功能下降：步速减慢（1.5ft 或 4.5m）：
- •1）男≤173cm，≥7s；＞173cm， ≥6s；
- •2）女≤159cm，≥7s；＞159cm， ≥6s；
- •（5）躯体活动量降低 男＜383kcal/wk；女＜270kcal/wk。
排除标准
- •1.患者拒绝接受衰弱筛查；
- •2.患者无法进行交流或现有临床资料无法获得有效信息来判断患者衰弱与否；
- •3.严重认知功能障碍；
- •4.严重肝肾功能不全以及其它损害患者认知及活动能力的疾病终末期；
- •5.主要研究者认为不适合参与本项研究的任何其它情况或事件。
研究组 & 干预措施
1 组
中医老年综合评估及多学科干预
2 组
常规诊疗
结局指标
主要结局
基本生活能力量表
再住院率
次要结局
- Fried 评分
- 跌倒发生率
- 全因死亡率
- 医保费用
研究者
研究点 (1)
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