ChiCTR-INR-17010382进行中(未招募)治疗新技术临床试验
三角韧带深层修补在合并三角韧带及下胫腓分离的踝关节骨折患者中的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能评分
研究概览
简要总结
踝关节骨折是创伤骨科临床中最为常见的骨折,在所有骨折中比例最高。所有人群中约 2%的人在一生中会发生踝关节骨折。对于踝关节骨折研究一直以来都是骨科医生的一个重点和焦点,随着大量研究的不断深入,研究的共识与争议共存。在目前的观念中,内侧三角韧带及下胫腓韧带复合体是踝关节重要的稳定结构。通过先前的研究,我们发现三角韧带修补与否对于患者总体的预后并无统计学差异,但对于某些 Weber C 型骨折,三角韧带深层修补可以代替下胫腓螺钉固定。由于下胫腓螺钉固定技术同样存在较大的争议,并且误置率高,如果可以通过三角韧带的修补代替下胫腓螺钉固定,将对临床治疗产生较大的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 16-60 岁,Weber C 型踝关节骨折,合并三角韧带损伤的踝关节骨折,新鲜骨折,无既往及陈旧损伤
排除标准
- •开放骨折,踝关节不稳定,病理性骨折,合并同侧足部或下肢骨折
研究组 & 干预措施
三角韧带修补组
三角韧带修补
下胫腓螺钉固定组
下胫腓螺钉固定
结局指标
主要结局
功能评分
骨折愈合
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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