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临床试验/ChiCTR1800017446
ChiCTR1800017446尚未招募治疗新技术临床试验

三角韧带加强修补代替下胫腓螺钉固定治疗 C 型踝关节骨折的前瞻性随机对照研究

北京市医院管理局临床医学发展专项经费0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
主要终点
恢复伤前工作或生活时间

研究概览

简要总结

评价三角韧带加强代替下胫腓螺钉固定治疗 C 型合并三角韧带断裂的踝关节骨折的效果

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
16 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄 16-60 岁;(2)无内踝骨折,三角韧带完全损伤(术前 X 线提示内踝间隙增宽>5mm)的 Weber C 型骨折;(3)受伤时间小于 2 周

排除标准

  • (1)陈旧骨折;(2)合并踝关节畸形、陈旧性损伤或者不稳定;(3)多发骨折;(4)合并同侧距骨、跟骨及足部骨折;(5)开放骨折;(6)病理性骨折

研究组 & 干预措施

试验组

腓骨骨折切开复位内固定,三角韧带增强固定

对照组

腓骨骨折切开复位内固定,下胫腓螺钉固定

结局指标

主要结局

恢复伤前工作或生活时间

术后并发症

踝关节活动度

功能评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市医院管理局临床医学发展专项经费

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