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临床试验/ChiCTR1800020119
ChiCTR1800020119进行中(未招募)3 期

肝细胞癌合并门静脉癌栓不同手术方式疗效的临床随机对照研究

吴阶平卓越外科基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 242 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
242
试验地点
2
主要终点
总生存时间

研究概览

简要总结

比较两种不同癌栓切除方式对于肝细胞癌合并门静脉癌栓患者的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ①肝细胞癌;②肝功能 Child-Pugh A 级;③癌栓位于一侧肝叶,累及范围依照程氏癌栓分型标准为 I-IIa 型;④术前影像学评估原发癌病灶和门静脉癌栓具有可切除性; ⑤无远处转移、肝功能不全、其他脏器功能不全等手术禁忌症。

排除标准

  • ①受试者不愿继续本临床研究自行退出;②受试者依从性差,不依从本研究程序;③失访。

研究组 & 干预措施

1

规则性肝切除联合门静脉切开取栓术

2

规则性肝切除联合门静脉癌栓整块切除

结局指标

主要结局

总生存时间

无复发生存时间

次要结局

  • 术后并发症
  • 术后复发率
  • 术后复发类型

研究者

发起方
吴阶平卓越外科基金

研究点 (2)

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