ChiCTR1800019738进行中（未招募）治疗新技术临床试验
小分子胶原蛋白肽在皮肤年轻化方面有效性及安全性的随机、双盲、阳性产品平行对照研究
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2018年11月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤毛孔
研究概览
简要总结
研究鱼来源的胶原蛋白降解产物——口服小分子胶原蛋白肽在皮肤年轻化方面的功效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 35－50 岁的健康女性，面部 WSRS(wrinkle severity rating scale)评分≥2；根据 Fitzpatrick classification 皮肤分型，为 III–IV 型；能够阅读和理解知情同意书的所有内容，自愿签署知情同意书并能够按照方案要求完成整个研究步骤者；面部皮肤基本完整，无破溃、渗出等；治疗前 3 个月面部未使用有创性治疗、激光光子美容及类似治疗；治疗前 3 个月未系统口服激素类药物、胶原蛋白、透明质酸等美容类药物及保健品；参加本次实验后生活方式，包括饮食，皮肤护理方式同前无明显变化；试验期间不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品；在研究期间能保持生活的规律性， 避免日光紫外线照射者。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女；急性过敏期或对试验及对照品过敏者；患有活动性皮肤病者（如湿疹、痤疮、银屑病等）或测试区域附近有明显红肿、纹身者；近 3 个月内曾经或正在因任何皮肤疾病或全身性疾病接受药物或物理治疗；2 周内有口服或外用可能对试验结果有影响的美容产品者；合并严重心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发病、精神病患者；正在参加其他临床试验者；研究者认为不适合参加此研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
素颜新季胶原蛋白肽
对照组
肽多健胶原蛋白粉
结局指标
主要结局
皮肤毛孔
紫外线斑
棕色斑
红质
经皮失水
皮肤黑素值
皮肤红素值
症状评分
疗效评分
次要结局
- 皮肤纹理
- 皮肤皱纹
研究者
研究点 (1)
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