ChiCTR2000040606尚未招募早期 1 期
相同能量下不同蛋白质供应量和种类对 ICU-AW 患者的骨骼肌量的作用研究
中国人民解放军西部战区总医院联合攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前白蛋白
研究概览
简要总结
探讨重症阶段不同蛋白质供应量对患者肌肉量、蛋白水平和代谢指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）以外科 ICU 患者存在颅脑外伤、脑出血、脏器手术、四肢和脊柱大手术为首选；
- •（2）年龄介于 18-65 岁之间；
- •（3）入 ICU 24 小时 NUTRIC 评分大于等于 5 分，APACHE II 评分大于 10 分；
- •（4）自愿加入本研究。
排除标准
- •（1）存在各类骨代谢或者肌肉疾病，如重症肌无力等；
- •（2）NUTRIC 评分少于 5 分；
- •（3）预期 ICU 住院时间少于 7 天；
- •（4）伴有肿瘤或者 I 型糖尿病，基础疾病中 CKD4-5 期，存在严重的肝病；
- •（5）患者家属拒绝参加研究；
- •（6）无法经肠内补充营养制剂患者；
- •（7）伴有影响消化、吸收、代谢或排泄的肠道疾病或因素；
- •（8）伴有甲状腺功能异常或内分泌、代谢性疾病；
- •（9）妊娠期或哺乳期女性；
- •（10）精神疾病病史；
- •（11）既往对已知将使用的药物过敏史；
- •（13）急慢性肠道疾病，如炎症性肠病，肠炎，肠道感染等。
研究组 & 干预措施
对照组
肠内整单白营养制剂
干预组
肠内整单白营养制剂+蛋白肽组件
结局指标
主要结局
前白蛋白
时间窗: 1d，3d，7d，10d
胰岛素样生长因子
肌肉生长抑制素
次要结局
- 球蛋白
- 白蛋白
- 总蛋白
- 视黄醇结合蛋白
- 转铁蛋白
- 血肌酐
- 尿素
- 内生肌酐清除率
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 总胆红素
- C 反应蛋白
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子
- 白介素-1
研究者
研究点 (1)
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