ChiCTR2400084659Not yet recruitingNot Applicable
穴位按摩干预 AD 源性 MCI 的临床研究
湖北省重点研发项目1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蒙特利尔认知评估量表
Study Overview
Brief Summary
1、观察穴位按摩干预 AD 源性 MCI 的临床研究及安全性。 2、为穴位干预治疗 AD 源轻度认知障碍提供循证医学证据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对评估者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 AD 源性 MCI 的诊断标准；
- •2.年龄 50-85 岁；
- •4.临床痴呆评定量表为 0.5 分；
- •5.总体认知功能正常：MMSE 属于正常范围；
- •5.日常生活能力基本正常；
- •7.AVLT-H 回忆延迟量表评分小于等于相应年龄组的范围下限；
- •同时符合上述条件者，方可入选；
Exclusion Criteria
- •1.合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；（2）GDS-15＞10 分，或者有抑郁症、焦虑症等精神疾病史或家族史；（3）既往有短暂性脑缺血发作（TIA）、中风、癫痫、帕金森等病史者；（4）不能完成认知功能测定者；（5）有酗酒或精神类药物滥用史者；（6）有恶性肿瘤病史；（7）身体检查、生命体征、心电图调查中的任何其他临床显著异常或评估后有安全性风险的患者；（8）严重的视觉或听觉障碍；（9）孕妇；（10）其他原因。
- •符合上述任意 1 项者，即予排除。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
蒙特利尔认知评估量表
Secondary Outcomes
- 中医体质分类与判定表
- 阿尔茨海默病评定量表-认知部分
- 简易精神状态量表
- 临床痴呆评定量表
- 听觉词语学习测验华山版
- 神经精神量表
- 阿尔茨海默病患者日常生活活动量表
- 日常生活活动能力量表
- 痴呆证候要素量表
Investigators
Study Sites (1)
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