ChiCTR2500097908尚未招募不适用
高甘油三酯血症相关胰腺炎的多中心前瞻性队列研究
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
本研究旨在前瞻性纳入 HTG 及 HTG-AP 病人，主要使命是系统全面认识中国高甘油三酯血症相关胰腺炎（HTG-AP）。本研究的近期目标是探明中国 HTG-AP 的临床现状及其相关的危险因素，并有针对性的进行预防和治疗；中长期目标是在认清现状的同时，积极开展针对 HTG-AP 发病机制的基础-转化研究，获得预测复发、重症化、近远期并发症的新型生物标志物和针对 HTG-AP 发病机制的新的干预策略和靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.HTG-AP 入组标准 当患者符合以下所有条件时，可以纳入本前瞻性队列研究： a) 年龄在 18-80 岁之间；b) 符合急性胰腺炎诊断标准（①急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛，可向背部放射；②血清淀粉酶和 / 或脂肪酶水平＞＝参考范围上限 3 倍；③增强 CT 或磁共振成像（MRI）呈 AP 典型影像学改变（胰腺水肿或胰周渗出积液）。符合上述 3 项标准中的 2 项即可诊断为 AP；c) 合并 HTG，血清 TG 水平> 1000 mg/dl（11.30 mmol/L），或血清 TG 水平介于 500~1000 mg/dl（5.65~11.30mmol/L）但血清呈乳糜状；d) 除外其他 AP 原因，如胆石症、酒精、药物等；e) 依从性好，病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究且在研究期间保持目前的生活方式，提供书面知情同意。
- •2.其他病因 AP 入组标准 a) 年龄在 18-80 岁之间； b) 符合急性胰腺炎诊断标准（①急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛，可向背部放射；② 血清淀粉酶和 / 或脂肪酶水平＞＝参考范围上限 3 倍；③增强 CT 或磁共振成像（MRI）呈 AP 典型影像学改变（胰腺水肿或胰周渗出积液）。符合上述 3 项标准中的 2 项即可诊断 为 AP。
排除标准
- •1.当患者存在以下任何情况之一时，不能被选择进入临床研究： a) 慢性胰腺炎或胰腺癌患者； b) 患有严重器质性疾病，如恶性肿瘤、急性心肌梗死、大面积脑梗死等； c) 在入组前 4 周使用任何影响血清 TG 水平的药物；d) 孕妇或哺乳期妇女，或随机分组后 18 个月内有怀孕计划的妇女；e) 没有签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
实验组(HTG-AP)
对照组(其他病因 AP)
结局指标
主要结局
死亡
时间窗: 出院时
次要结局
- 器官衰竭(本次就诊或入院期间)
研究者
研究点 (6)
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