临床试验/ChiCTR2300076828

ChiCTR2300076828已完成回顾性研究

泰它西普治疗狼疮性肾炎的疗效及安全性的单中心回顾性研究

自费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月3日最近更新: 2024年4月23日

试验速览

阶段: 回顾性研究
状态: 已完成
发起方
试验地点: 1
主要终点: 狼疮反应指数-4 应答率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估泰它西普在狼疮性肾炎患者中的安全性和有效性。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 连续入组
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.所有 SLE 患者均按照系统性狼疮国际合作诊所(SLICC)和美国风湿病学会(ACR)标准诊断。当 SLE 患者出现以下临床和实验室异常之一时，诊断为 LN：
•（1）蛋白尿持续存在;0.5 g/24 小时，或尿蛋白+++或尿蛋白 / 肌酐比值> 500 mg/g (50 mg/mmol)；
•（2）细胞管型包括红细胞管型、血红蛋白管型、颗粒管型、管状管型或混合管型；
•（3）活动性尿沉渣(不包括尿路感染、尿白细胞> 5/HPF、尿红细胞> 5/HPF)，或红细胞管型、白细胞管型；
•2.肾活检病理显示免疫复合物介导的肾小球肾炎进一步证实了 LN 的诊断；
•3.患者年龄≥18 岁(成人)。

排除标准

•1.有生物制剂治疗史的患者；
•2.肝、脾、肺等重要脏器器质性病变严重的；
•3.有造血系统原发疾病的；
•4.类风湿关节炎、病毒性肝炎等免疫系统疾病患者；
•5.哺乳期、孕期女性患者；
•6.对泰它西普过敏的患者。

研究组 & 干预措施

泰它西普治疗组

结局指标

主要结局

狼疮反应指数-4 应答率

次要结局

24h 尿蛋白
尿隐血转阴率
口服激素减量
免疫球蛋白
补体
dsDNA 转阴率
安全性

研究者

发起方

自费

研究点 (1)

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