适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者自我报告结局
研究概览
简要总结
构建先天性小耳畸形患儿及主要照顾者全方位心理干预方案并验证其有效性，缓解耳部畸形给患儿造成的心理创伤，促进患儿及其家庭在身体、心理及社会等方面的全面康复。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者：不知晓自身分组；评估者：术后随访与疗效评估由另一名独立研究人员完成，其不知晓分组信息，确保评估盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为先天性小耳畸形、拟行全耳再造手术、5-17 岁、监护人愿意患儿参与研究者。
排除标准
- •合并其他严重疾病，存在认知困难等，无法配合完成研究者
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
患者自我报告结局
病耻感
患者的日常生 活、行为和情绪情况
次要结局
- 主要照顾者连带病耻感
研究者
研究点 (1)
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