ChiCTR2500103305暂停或中断不适用
早期声音接触在新生儿重症监护室早产儿中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
通过对 NICU 早产儿实施早期声音接触，探讨不同早期声音接触类型（母亲、父亲、父母共同）对早产儿生理稳定性、临床结局及远期语言发育的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- 仅数据分析者实施盲法
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生胎龄＞26 周，＜34 周的早产儿；
- •2.出生后 24h 内入院；
- •4.早产儿父母自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有创通气支持的患儿，需要使用镇静剂者；
- •2.存在听力障碍或异常者；
- •3.存在严重心脏病者；
- •4.存在先天遗传病者。
研究组 & 干预措施
对照组
观察期间将患儿置于暖箱鸟巢中，保持统一体位（仰卧位），未收到外界环境干扰及声音刺激。
干预组
根据实施对象分为三个亚组（母亲、父亲、父母亲共同），在对照组的基础上进行早期声音接触，将暖箱门打开，并做好保暖措施。由父母在暖箱外对患儿进行声音接触，声音接触内容包括：说话、唱歌或讲故事。观察宝宝反应，根据患儿反应调整语速、语调等。在患儿床头放置分贝测量仪，说话者控制音量不超过 50dB，并略高于环境音 10dB，确保患儿能够听到。如实施者无法到场，则采用录音的方式，由研究者对录音进行降噪处理，并置于患儿床旁播放。
结局指标
主要结局
心率
呼吸频率
血氧饱和度情况
呼吸暂停发生次数
次要结局
- 住院时长
- 住院用氧时长
- 2 周内体重增长情况
研究者
研究点 (1)
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