ChiCTR2400082232尚未招募1 期
经颅交流电刺激改善脑卒中患者上肢运动功能的疗效研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能量表
研究概览
简要总结
观察经颅交流电刺激改善脑卒中患者上肢运动功能的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 CT/MRI 确诊为缺血性 / 出血性脑卒中;
- •年龄≥30 周岁且≤70 周岁，性别不限；
- •初次发病，病程在 1 年以内，单侧偏瘫；
- •无明显认知障碍，简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination, MMSE）：小学文化＞20 分；中学文化＞24 分；
- •单侧上肢运动功能障碍，简式 Fugl-Meyer 运动功能量表（Fugl-Meyer assessment scale，FMA）上肢部分：0-66 分。
排除标准
- •急性期生命体征不稳定者；
- •失语症、听力障碍等无法与他人正常言语沟通者；
- •严重骨关节及肌肉疾病者；
- •严重脏器疾病及严重精神疾患者；
- •存在磁共振禁忌症，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症等；
- •入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目；
- •存在经颅交流电刺激禁忌症，如耳蜗植入、癫痫病史、体内金属植入。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能量表
次要结局
- 手臂动作测试
- 握力
- Barthel 指数
- 运动诱发电位
- 磁共振
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颅直流电刺激对卒中后上肢功能恢复的疗效ChiCTR-TRC-11001398国家自然科学基金120
Unknown
不适用
经颅直流电刺激对脑卒中后功能障碍的影响ChiCTR-IOR-15006429湖北省中西医结合医院180
Unknown
不适用
经颅直流电联合感觉运动训练对脑卒中后感觉运动功能的疗效研究ChiCTR21000526631.国家重点研发计划（No. 2018YFC2002300）；2.国自然创新研究群体项目（No. 82021002）40
Unknown
不适用
对侧控制型功能性电刺激对脑卒中患者上肢运动功能恢复的影响ChiCTR1900021770复旦大学附属华山医院北院60
Unknown
不适用
下肢电刺激对卒中后病人行走及认知功能改善研究ChiCTR2400081558自筹