ChiCTR2100052663进行中（未招募）早期 1 期
经颅直流电联合感觉运动训练对脑卒中后感觉运动功能的疗效研究
1.国家重点研发计划（No. 2018YFC2002300）；2.国自然创新研究群体项目（No. 82021002）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能量表
研究概览
简要总结
主要目的：探索作用于大脑皮层感觉运动区的经颅直流电刺激联合感觉运动训练对脑卒中后上肢感觉运动功能的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次、单侧大脑半球发生的脑梗塞患者（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识）；
- •年龄 30-70 岁；男女不限；
- •病程为发病 14 天后；病情稳定的患者；
- •存在偏瘫和 / 或偏身感觉障碍（筛查时存在浅感觉、本体感觉和复合感觉至少其中一种感觉功能受损）；
- •无认知功能障碍，能够执行简单指令（简易精神状态评分 MMSE＞21 分）；
- •自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •交流困难，有失语症或严重构音障碍；
- •患肢各关注中度至重度痉挛（改良 Ashworth 评分≥2）；
- •严重视觉障碍（视力＜0.3）；
- •严重内科疾病（心脏起搏器、肝肾功能不全、传染性疾病等）；
- •患者既往有癫痫病史或癫痫家族史者。
研究组 & 干预措施
试验组
tDCS 联合感觉运动训练
对照组
假 tDCS 联合感觉运动训练
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能量表
改良诺丁汉感觉功能量表
次要结局
- 上肢动作研究量表
- 关节活动度评定
研究者
研究点 (1)
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