ChiCTR1900024495进行中(未招募)不适用
基于运动程序的感觉输入治疗对恢复期脑卒中患者疗效观察
浙江省自然科学基金0 个研究点目标入组 134 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 主要终点
- 日常生活活动能力
研究概览
简要总结
本研究拟通过大样本、前瞻性的平行随机对照试验,并通过与常规的康复治疗技术进行比较,明确基于运动程序的信息输入治疗在恢复期脑卒中患者中的康复疗效;力争形成基于运动的感觉输入治疗的脑卒中患者的康复方案和技术方法,在临床推广应用;同时对运动控制原理及大脑可塑性的临床运用和发展进行有益的探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对试验者和统计者实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合脑卒中的诊断标准,病情稳定,意识清醒,生命体征稳定;
- •②首次发生脑卒中,病程≥1 个月
- •④单侧偏瘫,偏瘫侧上肢、手、下肢 Brunnstrom 分期≥III 期;
- •⑤经简易精神状况检查表筛查,文盲(未受教育) 组≤17 分,小学( 受教育年限≤6 年)组≤20 分,中学或以上( 受教育年限>6 年)组≤24 分;
- •⑥45 岁≤年龄≤75 岁;
- •⑦本人或法定监护人同意并已签署知情同意书。
排除标准
- •①无症状性腔隙性脑梗死,短暂性脑缺血和可逆性脑卒中;
- •②存在严重的认知或偏侧忽略等功能障碍,或存在严重的焦虑、抑郁等精神疾患,无法进行正常的干预或评定者;
- •③合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者;
- •⑤正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者
研究组 & 干预措施
治疗组
基础治疗+基于运动程序的感觉输入治疗
对照组
基础治疗+常规康复训练
结局指标
主要结局
日常生活活动能力
时间窗: 治疗前和治疗后
次要结局
- 肢体运动功能(治疗前和治疗后)
- 平衡功能(治疗前和治疗后)
- 生存质量(治疗前和治疗后)
- 安全性指标(治疗前和治疗后)
研究者
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