ChiCTR1900025241进行中(未招募)早期 1 期
麻醉镇静深度与伤害敏感指数联动实施精准麻醉对老年患者术后神经精神并发症及转归的影响
2018 年北京市扬帆计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2019年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后神经精神并发症
研究概览
简要总结
探索麻醉镇静深度与伤害敏感指数联动实施精准麻醉对老年患者术后神经精神并发症及转归的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •ASA≤Ⅲ级,年龄 65~85 岁,静脉全身麻醉下行泌尿外科腹腔镜手术的患者。
排除标准
- •拒绝签署知情同意书; 6 月以内脑血管疾患包括脑出血或脑栓塞病史或 6 月以上并存神经系统后遗症;合并精神或心理疾病,抑郁评分 > 16、简易智力状态检查(MMSE)< 23、受教育年限 < 3 年; 视力、听力和语言交流有严重障碍; 术前 4 ~ 6 周内发作不稳定性心绞痛或急性心肌梗死,心功能 NYHA Ⅲ ~ Ⅳ级者; 合并严重肝肾功能的患者;合并有肠道疾病的患者,如溃结、克隆氏。
研究组 & 干预措施
Group 1
调节丙泊酚的泵注速度,维持 IOC1 值在 40~60 之间。
Group 2
BIS 监测指导静脉全身麻醉 : 丙泊酚 3-5mg/kg、瑞芬太尼 0.2-0.5ug/kg/min 的泵注速度进行调节,维持 BIS 值在 50~60 之间。
结局指标
主要结局
术后神经精神并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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