Eficacia de la profilaxis antibiótica en dosis única nocturna frente al control clínico y tratamiento precoz de las infecciones urinarias para prevenir secuelas parenquimatosas y pielonefritis de repetición en niños afectos de reflujo vesicoureteral primario de grado III a V. - Eficacia de la profilaxis antibiótica en dosis única nocturna frente al control clínico

Conditions: Demostrar que en los reflujos de alto grado (de III a V de la Clasificación Internacional del Reflujo) no hay menos incidencia de cicatrices renales ni de pielonefritis con el uso de la dosis única nocturna de antibiótico profiláctico si lo comparamos con un seguimiento clínico con diagnóstico y tratamiento precoz de cada episodio de infección urinaria.
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10047371Term: Vesicoureteral reflux
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10066700Term: Prophylaxis urinary tract infection
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10065144Term: Renal scarring
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10037596Term: Pyelonephritis

Registration Number: EUCTR2007-006253-60-ES

Lead Sponsor: MAR ESPINO HERNANDEZ

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Edad: entre 0 y 5 años, diagnosticados de reflujo vesicoureteral por cistoureterografía miccional seriada convencional.

GRUPO 1 Pacientes con reflujo de grado 3, 4 y 5 detectados al realizar el estudio de la hidronefrosis congénita con o sin afectación en la gammagrafia inicial.
GRUPO 2 Pacientes con reflujo de grado 3, 4 y 5 tras un primer episodio de pielonefritis.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patología urológica refluyente y obstructiva, obstructiva, válvulas de uretra, ureterocele, vejiga neurógena, trastorno funcional vesical comprobado mediante estudio urodinámico, insuficiencia renal moderada o severa y reflujo vesicoureteral bilateral de grado V.