ChiCTR2000039802进行中（未招募）早期 1 期
基于脑卒中后运动功能障碍康复治疗新技术的创新示范和推广应用研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-meyer 运动功能评分
研究概览
简要总结
建立规范的运动康复评定方案，并比较华山医院康复医学科运动障碍康复专家评分与长三角地区协作单位人员评分的异同，分析影响评分的因素及改进方法，同时基于信息化平台建立失语症康复评定数据库，在区域内进行推广应用，并根据初次评定结果与卒中后运动障碍预后进行相关分析，分析脑卒中类型、病灶部位、运动诱发电位等影响因素与康复疗效的关系，最后探索和建立基于信息化平台 / 移动终端等技术的“rTMS 治疗卒中后运动障碍”新技术在长三角区域的推广应用流程，并对 rTMS 新技术治疗组和对照组的治疗疗效进行对比，分析 rTMS 新技术推广应用对长三角区域运动康复疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①初次单侧的脑卒中患者，符合中国各类主要脑卒中诊断要点 2019（中华医学会神经病学分会，2019）；
- •③意识清醒，生命体征平稳；
- •⑤年龄 30~70 岁；
- •⑥患者或授权委托人签署知情同意书。
排除标准
- •①合并其他中枢神经系统疾病；
- •②有明显的意识障碍、精神异常者；
- •④体内安装有心脏起搏器；
研究组 & 干预措施
TMS 组
经颅磁刺激联合传统运动康复治疗
对照组
传统运动康复治疗
结局指标
主要结局
Fugl-meyer 运动功能评分
次要结局
- 经颅磁刺激电生理检查
- 手臂动作调查测试表
- 经颅磁刺激联合脑电图检查
- 简明精神状态量表
- 功能综合评价量表
- 巴氏指数
研究者
研究点 (1)
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