ChiCTR2000039943进行中（未招募）早期 1 期
基于脑卒中后吞咽功能障碍康复治疗新技术的创新示范及推广应用研究
复旦大学附属华山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FCM 吞咽功能性交流测试评分
研究概览
简要总结
吞咽功能综合评定体系的设计和推广，包括吞咽障碍相关危险因素筛查和临床筛查的系统评定体系设计、吞咽功能评定体系设计，包括吞咽障碍症状筛查、功能性经口摄食评定、吞咽功能训练方案设计等，并在区域内进行推广试用。另一方面，探索和建立基于信息化平台 / 移动终端等技术的“rTMS 治疗脑卒中后吞咽功能障碍”新技术在长三角区域的推广应用流程，并随访 rTMS 新技术治疗组和对照组的治疗疗效，分析 rTMS 新技术推广应用对长三角区域脑卒中后吞咽功能康复疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄 18-80 岁；
- •③诊断符合 2019 年《中国各类主要脑血管病诊断要点》，并经 CT 或 MRI 证实为脑梗死或脑出血；
- •④2 周≤发病时间≤1 年，存在吞咽功能障碍；
- •⑤不存在影响吞咽功能的其他疾病；
- •⑥生命体征平稳，无严重意识障碍、严重痴呆或感觉性失语，能配合评定与治疗；
- •⑦患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •①合并其他中枢神经系统疾病；
- •②有明显的意识障碍、精神异常者；
- •④体内安装有心脏起搏器；
- •⑤头部有金属异物或颅骨缺损者；
研究组 & 干预措施
对照组
常规吞咽康复治疗
健侧试验组
健侧抑制性经颅磁刺激治疗
患侧试验组
患侧兴奋性经颅磁刺激治疗
结局指标
主要结局
FCM 吞咽功能性交流测试评分
FOIS 功能性经口摄食分级评 定
FIM 反复唾沫吞咽试验评定
纤维内窥镜下吞咽功能检查法
头颅核磁共振
近红外检查
脑电图检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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