ChiCTR2200063825进行中（未招募）早期 1 期
六字诀呼吸法联合认知行为疗法干预失眠的疗效评价研究
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前后匹兹堡睡眠质量指数差值
研究概览
简要总结
通过临床随机对照研究，验证六字诀呼吸法联合认知行为疗法干预失眠的疗效评价研究，形成治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1 以失眠为主要主诉的患者，根据美国精神病学协会编制的《精神障碍诊断和统计手册第五版》（DSM-V）诊断为失眠障碍，具有典型的失眠症状；
- •2 旅居高海拔地区的患者；
- •3 PSQI>=8 分；
- •4 年龄 18-55 岁；
- •5 初中以上文化程度；
- •6 自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并尚未得到有效控制或者极为严重的疾病，如各种原因引起的持续疼痛、恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经内分泌疾病、神经肌肉疾和消化道疾病等导致失眠障碍者；
- •抑郁自评量表（SDS）>73）；
- •使用酒精和 / 或其他药物或依赖药物；
- •入组前 6 月内曾患抑郁症或其他精神疾病；
- •入组前 1 月内进行失眠类药物治疗者；
- •基线前 1 个月内参加其他任何临床试验者；
研究组 & 干预措施
对照组
认知行为疗法
治疗组
六字诀呼吸法联合认知行为疗法
结局指标
主要结局
治疗前后匹兹堡睡眠质量指数差值
次要结局
- 治疗前后焦虑自评量表差值
- 治疗前后蛋白质组学和代谢组学的变化情况
- 治疗前后失眠严重程度指数差值
- 治疗前后抑郁自评量表差值
- 治疗前后多维疲劳问卷差值
- 治疗前后中医证候量表差值
研究者
研究点 (1)
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