ChiCTR1800014612已完成治疗新技术临床试验
失眠症心理治疗临床干预路径及药物结合心理治疗干预模式的研究
市财政科技经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠日记
研究概览
简要总结
本研究旨在探索适合失眠症患者认知行为治疗的技术流程及催眠药物结合认知行为治疗的规范化干预模式。具体目标:探索单纯 CBT 与 CBT 联合药物治疗对于失眠的疗效是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：（1）主诉是入睡困难，或是难以维持睡眠，或是睡眠质量差；（2）这种睡眠紊乱每周至少发生三次并持续一月以上；（3）日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；（4）睡眠量和 / 或质的不满意引起了明显的苦恼或影响了社会及职业功能。
排除标准
- •排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。
研究组 & 干预措施
1
认知行为疗法治疗失眠
2
认知行为疗法治疗失眠结合催眠药物
结局指标
主要结局
睡眠日记
失眠严重程度指数量表
次要结局
- SF-36 健康调查量表
研究者
研究点 (1)
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