ChiCTR-IIR-16008009进行中（未招募）4 期
百乐眠胶囊联合自助认知行为疗法治疗慢性失眠的临床研究
第三军医大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠日志
研究概览
简要总结
探讨百乐眠胶囊联合自助失眠认知行为疗法(CBTI-SH)治疗慢性失眠的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合国际睡眠障碍分类第三版（ICSD-3）慢性失眠的诊断标准；(2)年龄 18～67 岁；(3)小学及小学以上文化程度。
排除标准
- •(1)合并重度以上情绪障碍者：(2)共患严重躯体及其他精神疾病者；(3)服用镇静催眠药或抗抑郁药≥3 次 / 周；(4)妊娠期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
自助失眠认知行为疗法
2
百乐眠胶囊联合 CBTI-SH
结局指标
主要结局
睡眠日志
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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