ChiCTR2100044148进行中(未招募)早期 1 期
基于营养风险筛查的老年患者衰弱预警模型的建立与应用
北京协和医院沉淀科研经费整合委托项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 266 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 266
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天内的不良结局事件
研究概览
简要总结
(一) 探讨基于营养风险筛查的老年患者衰弱预警模型对不良临床结局的预测效果,与既有衰弱评估工具进行比较研究; (二) 探究可能与衰弱诊断及筛查相关的血液生物学标志物,为后续丰富和完善衰弱的评估及诊断提供客观测量指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 99(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65;预计生存期>3 个月;住院时间≥4 天; 日常生活能力巴萨尔指数(Barthel Index,BI)≥61 分(即日常生活基本自理);存在营养风险,即中文版本简易营养评估表(mini nutritional assessment short form,MNA-SF)为 0-11 分;患者(或家属)自愿参加,签署知情同意书。
排除标准
- •因神经性厌食症、急性胰腺炎、急性肝功能衰竭、囊性纤维化或干细胞移植入院;患急性传染病或慢性消耗性疾病,如:肺结核、恶性肿瘤、HIV 感染等;患心脏、肺或其他器官有任何危及生命的严重疾病者;严重的慢性胃肠道疾病;患精神分裂、抑郁症等精神疾病者;患者持续意识障碍或沟通障碍,无法进行有效交流且其照顾者无法提供有效信息;3个月内参加过临床药物试验者;曾经参与第一阶段研究的建模的患者;于重症医学科监护室(intensive care unit,ICU)、心内科重症监护室(cardiovascular care unit,CCU)、内科重症医学科监护室(medical intensive care units,MICU)、呼吸科重症监护室(respiratory intensive care unit,RICU)接受治疗的住院老年患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
30 天内的不良结局事件
次要结局
- 患者的住院时长
- 与健康相关的生命质量
- 跌到
- 血液肌动蛋白
研究者
研究点 (1)
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