ChiCTR2600120579尚未招募不适用
复方谷氨酰胺对 GLP-1RA 相关胃肠道不良反应的有效性研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2025年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胃肠道不良反应
研究概览
简要总结
旨在明确复方谷氨酰胺对缓解 GLP-1RA 相关胃肠道不良反应的有效性。探讨谷氨酰胺糖尿病和肥胖的防治中的潜在价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.使用 GLP-1RA 减重或控制血糖，并在使用过程中出现胃肠道不良反应（如恶心、呕吐、腹胀、腹泻等症状）的 18-70 岁（包括 18 周岁和 65 周岁）糖尿病（《2025 年 ADA 糖尿病医学诊疗标准》）或肥胖患者（肥胖症诊疗指南（2024 年版））2.既往无消化系统疾病病史 3.血压控制良好，在 140/90mmHg 以下，且血压稳定时间 2 周以上 4.性别不限，具有清楚的意识，并自愿加入分组，能够规律服用药物，并愿意积极配合治疗的患者，可将其作为试验病例纳入试验
排除标准
- •1.合并严重的心脏疾病、呼吸系统疾病、消化系统、甲状腺肿瘤个人史或家族史、2 型多发性内分泌肿瘤综合征等疾病
- •4.既往对试验药品过敏
- •5.既往多次胰腺炎病史
- •6.合并糖尿病视网膜病变者
- •7.合并有危及生命的疾病，抑郁、焦虑等精神疾病患者
- •8.同时参与其他药物临床研究的患者
- •9.研究者认为不适合参加此研究项目的患者
研究组 & 干预措施
对照组（GLP-1RA+安慰剂）
安慰剂
干预措施: 安慰剂
试验组（GLP-1RA+复方谷氨酰胺）
复方谷氨酰胺
干预措施: 复方谷氨酰胺
结局指标
主要结局
胃肠道不良反应
空腹血糖
糖化血红蛋白
餐后两小时血糖
空腹胰岛素
空腹 C 肽
胰岛素抵抗指数
β细胞功能指数
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
丙二醛
肿瘤坏死因子α
高敏 C 反应蛋白
脂多糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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