ChiCTR2400089455尚未招募早期 1 期
AI 与护士指导的表达性写作对癌症患者心理健康影响的随机对照试验研究
国家自然科学基金（72274090）；教育部人文社会科学研究项目（22YJCZH182）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者健康问卷
研究概览
简要总结
本研究旨在比较人工智能驱动和护士引导的表达性写作干预对癌症患者心理健康的影响。具体而言，本研究将评估两种干预模式在减轻焦虑和抑郁症状、降低对疾病进展的恐惧感以及提升心理韧性方面的效果差异。此外，本研究还将探讨患者对两种干预模式的满意度和接受程度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲评估。负责收集数据和进行评估的研究人员对参与者的分组分配情况保持不知情。具体而言，所有参与者都将使用唯一的代码进行识别，而不是使用其姓名或其他可识别信息。评估人员在研究结束之前不会被告知参与者的分组分配，以确保他们在收集和分析数据时不会受到主观偏见的影响。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18~60 岁；（2）被诊断患有任何类型的癌症；（3）完成手术、化疗或放射治疗等主要治疗，并且处于恢复期，没有复发的迹象；（4）拥有足够的汉语水平，能够理解研究程序，并通过写作表达自己的想法和感受；（5）愿意并能够通过中文实时通讯软件 QQ 参与表达性写作干预。
排除标准
- •（1）在研究期间正在接受急性精神病治疗；（2）有严重精神疾病史，如精神分裂症或躁郁症，可能会干扰研究程序；（3）有认知障碍，妨碍知情同意或理解表达性写作说明；（4）参加其他心理治疗干预或临床试验，可能会影响本研究的结果。
研究组 & 干预措施
人工智能引导的表达性写作组（AI-EW）
护士引导的表达性写作组
常规护理组
结局指标
主要结局
患者健康问卷
广泛性焦虑量表
次要结局
- 恐惧疾病进展问卷
- Connor-Davidson 韧性量表
研究者
研究点 (1)
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