ChiCTR2000030393进行中（未招募）不适用
牙周基础治疗对慢性牙周炎伴糖尿病患者菌群微生态影响的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- α多样性分析
研究概览
简要总结
通过研究在糖尿病牙周炎病人基础治疗前后牙周临床、微生态及免疫学指标的差异，精确记录糖尿病牙周炎患者在基础治疗前及治疗 1.5 个月、3 个月及 6 个月后一系列相关指标的变化情况，深入了解并探讨治疗效果与治疗手段的关系，从而为预防和治疗的角度开发能够在糖尿病兼或牙周炎的发病风险以及口腔保健相关的一系列能够在临床中起到作用的新应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18 岁及以上，
- •（2）拥有至少 20 颗天然牙齿，不包括第三磨牙，
- •（3）性别比例匹配度高，
- •（4）身体健康状况良好，
- •（5）1 年内没有牙周病治疗的经历，
- •（6）半年内没有使用过抗生素，
- •（7）志愿完成临床检查并提供口腔样本资源，
- •（8）依从性好，可以按约复诊。
排除标准
- •妊娠期、哺乳期及口腔卫生不能正常维护者，
- •六个月内进行过系统牙周基础治疗或服用过非甾体抗炎药或抗生素者，
- •十二个月内进行过牙周手术者，
- •患有除糖尿病外较重的系统性疾病（例如，心血管疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、或免疫疾病等）可能影响牙周疾病发展者，无严重的糖尿病并发症（视网膜病，肝肾疾病，神经病）者。
研究组 & 干预措施
健康组
慢性牙周炎组
牙周基础治疗
II 型糖尿病伴慢性牙周炎组
牙周基础治疗
II 型糖尿病
结局指标
主要结局
α多样性分析
β diversity analysis
群落 Heatmap 图
次要结局
- 菌斑指数
- 牙龈指数
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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