ChiCTR2500102527进行中（未招募）4 期
轻型卒中患者替奈普酶静脉溶栓在真实世界中多中心队列研究
国家临床重点建设专科经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,472 人开始时间: 2025年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,472
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 90 天 mRS 评分 0-1 分（%）
研究概览
简要总结
针对 MIS 患者的 TNK 应用研究仍较为有限，缺乏高质量的前瞻性研究。因此，开展多中心、前瞻性队列研究评估 TNK 静脉溶栓治疗 MIS 患者的疗效及安全性具有重要意义。本研究将探讨 TNK 溶栓的获益-风险比，分析其是否能降低 MIS 患者的早期症状恶化率，并评估对颅内出血等不良事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄＞=18 周岁；
- •发病时间＜=4.5 h；
- •头颅影像学检查确诊急性缺血性卒中；
- •美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分＜=5 分；
- •患者或家属签署书面知情同意书。
排除标准
- •接受动脉溶栓或机械取栓治疗；
- •3 个月内发生重型颅脑损伤或重型脑卒中；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已使用抗凝药且 INR>3；
- •影像学上具有占位效应的颅内肿瘤（微小脑膜瘤除外）；
- •任何疾病晚期致预期寿命<6 个月；
- •含有严重并发症可能影响患者预后和随访（癌症、严重心衰、肾衰）,预期不能完成随访；
研究组 & 干预措施
TNK 静脉溶栓治疗+标准药物治疗（TNK 组）
标准药物治疗（对照组）
结局指标
主要结局
90 天 mRS 评分 0-1 分（%）
次要结局
- 90 天 mRS 评分 0-2 分（%）
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
替奈普酶静脉溶栓治疗发病 4.5-9 小时急性缺血性非大血管闭塞性卒中的疗效和安全性多中心随机对照研究ChiCTR2300067439石药集团恩必普药业有限公司
Unknown
不适用
rhTNK-tPA 静脉溶栓治疗急性缺血性卒中( TNK-AIS)——多中心前瞻性登记研究ChiCTR2500102308石药集团明复乐药业（广州）有限公司经费支持
Unknown
1 期
机械取栓后动脉内注射替奈普酶对前循环大血管闭塞性缺血性卒中患者功能预后的影响--单臂、前瞻性、多中心、探索性、剂量递增，开放标签，非随机 I 期试验ChiCTR2300073787重庆市科卫联合医学科研项目重点项目、陆军军医大学第一附属医院临床研究孵化重大项目
Unknown
不适用
中国急性缺血性卒中替奈普酶溶栓治疗队列ChiCTR2400091196急性大面积脑梗死血管内治疗策略优化的研究
尚未招募
Unknown
急性缺血性卒中静脉溶栓后早期联合替罗非班治疗的前瞻性队列研究缺血性卒中ChiCTR24000890902023 年国家自然科学基金面上项目