ChiCTR2300072896尚未招募4 期
阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DAS28 评分
研究概览
简要总结
评估阿达木单抗“减量策略”治疗类风湿关节炎的成本效果
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.符合 1987 年 ACR 的 RA 分类标准或 2010 ACR/EULAR 的 RA 分类标准；
- •3.经临床医生评估，当前开始或准备使用阿达木单抗或“三联疗法”治疗。
排除标准
- •1.正处于全身急、慢性感染期间，或既往有活动性结核史者；
- •3.中重度心力衰竭（纽约心脏学会 3－4 级）；
- •4.孕妇、哺乳期妇女；
- •5.对本品成分过敏者。
研究组 & 干预措施
阿达木单抗足剂量组（阿达木单抗，40mg/2 周，皮下注射）
阿达木单抗减量组
“三联疗法”组
结局指标
主要结局
DAS28 评分
总成本
HAQ
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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