ChiCTR2100050321进行中（未招募）不适用
布托啡诺浸润纱条对痔疮术后镇痛的效果及安全性
汕头大学医学院第一附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
研究布托啡诺浸润纱条填塞肛门的镇痛方法用于改善痔疮患者术后疼痛的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级为 I~II 级；
- •2.年龄为 18~65 岁；
- •3.20 kg/m^2< BMI <30 kg/m^2；
- •5.对于研究知情并同意。
排除标准
- •1.伴有肝肾功能障碍；
- •2.存在凝血功能障碍；
- •3.对研究使用药物过敏；
- •4.各种药物依赖史慢性疼痛病史及精神疾病史患者；
- •5.糖尿病、高血压及心脏传导功能障碍的患者；
- •6.出血疾病或存在出血风险。
研究组 & 干预措施
B1 组
0.02mg/kg 布托啡诺
B2 组
0.04mg / kg 布托啡诺
NS 组
生理盐水
结局指标
主要结局
疼痛程度
时间窗: 术后 6h（T1）、术后 12h（T2）、术后 24 小时（T3）、术后 48 小时（T4）、拔除纱条时（T5）及排便时（T6）
肠道痉挛次数
时间窗: 术后
舒适度评分
生命体征指标
时间窗: 术后
不良反应发生情况
时间窗: 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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