ChiCTR2500103913进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体超声引导下阴部神经阻滞在痔疮术后镇痛中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息视觉疼痛评分
研究概览
简要总结
痔疮是一般人群中最常见的疾病之一，痔疮在全球的范围内的患病率较高，虽然大多数痔疮可以通过药物有效治疗，但手术切除仍然是治疗高度痔和复杂痔的主要方式。文献中报道常规痔切除术后中度至重度疼痛的发生率可高达 65%，严重影响患者的日常生活和工作。如何缓解和降低痔切除术后的疼痛是临床和科研工作者的关注重点。因此积极的寻找减少痔切除术后的疼痛策略和方法具有重要的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为保证盲法，由不参加手术的麻醉医生对收集数据的研究人员及患者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级患者，年龄在 18-65 岁之间，接受痔切除术，自愿参加，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •脊椎和骨盆畸形；对研究中使用的任何药物过敏史；出血性疾病；严重肝脏，肾脏或心脏疾病；肛瘘和裂隙；精神疾病；肥胖症；呼吸暂停窘迫综合征；怀孕和哺乳；穿刺部位有感染者；不接受或者无法配合的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
术前在 B 超引导下布比卡因脂质体行双侧阴部神经局部浸润阻滞麻醉后再进行手术，手术使用局麻复合静脉全麻的麻醉方式。
对照组
使用局麻复合静脉全麻的麻醉方式进行手术
结局指标
主要结局
静息视觉疼痛评分
时间窗: 术后 6h、12h、24h、48h 和 72h
运动视觉疼痛评分
时间窗: 术后 6h、12h、24h、48h 和 72h 的
次要结局
- 排便的疼痛评分(术后第一次排便的时间)
- 氢吗啡酮的消耗量(术中)
- 补救镇痛药物的消耗量(术后 72h 内)
- 睡眠质量(手术当晚)
- 睡眠质量(术后第一晚)
- 恶心、呕吐和尿潴留的发生率(术后 72h 内)
研究者
研究点 (1)
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