ChiCTR2100050321Active, not recruitingNot Applicable
布托啡诺浸润纱条对痔疮术后镇痛的效果及安全性
汕头大学医学院第一附属医院麻醉科1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛程度
Study Overview
Brief Summary
研究布托啡诺浸润纱条填塞肛门的镇痛方法用于改善痔疮患者术后疼痛的安全性及有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.ASA 分级为 I~II 级；
- •2.年龄为 18~65 岁；
- •3.20 kg/m^2< BMI <30 kg/m^2；
- •5.对于研究知情并同意。
Exclusion Criteria
- •1.伴有肝肾功能障碍；
- •2.存在凝血功能障碍；
- •3.对研究使用药物过敏；
- •4.各种药物依赖史慢性疼痛病史及精神疾病史患者；
- •5.糖尿病、高血压及心脏传导功能障碍的患者；
- •6.出血疾病或存在出血风险。
Arms & Interventions
B1 组
0.02mg/kg 布托啡诺
B2 组
0.04mg / kg 布托啡诺
NS 组
生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛程度
Time Frame: 术后 6h（T1）、术后 12h（T2）、术后 24 小时（T3）、术后 48 小时（T4）、拔除纱条时（T5）及排便时（T6）
肠道痉挛次数
Time Frame: 术后
舒适度评分
生命体征指标
Time Frame: 术后
不良反应发生情况
Time Frame: 术后
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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