ChiCTR2300076070尚未招募不适用
严重创伤后纤溶表型及临床干预对其预后影响的研究
太仓市科学技术局、太仓市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓新四项（凝血酶抗凝血酶复合物、纤溶酶抗纤溶酶复合物、组织型纤溶酶原激活物-抑制剂 1 复合物、血栓调节蛋白）
研究概览
简要总结
凭借 TEG 和血栓新四项研究严重创伤患者早期经临床干预后纤溶状态的变化并分析其预后，为救治严重创伤患者提供依据，以期改善这类患者的救治成功率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 周岁以上患者；
- •2.创伤患者具有以下条件之一：SBP＜90mmHg 或 SI＞1 或存在休克临床表现。
排除标准
- •1.既往有凝血功能异常疾病并长期口服抗凝药物患者；
- •2.有酗酒、恶性肿瘤、脏器功能障碍、静脉血栓栓塞症等病史的患者；
- •3.已存在 DIC 等使用抗纤溶药物禁忌患者；
- •5.受伤时间＞3 小时。
研究组 & 干预措施
研究组（氨甲环酸抗纤溶治疗）
结局指标
主要结局
血栓新四项（凝血酶抗凝血酶复合物、纤溶酶抗纤溶酶复合物、组织型纤溶酶原激活物-抑制剂 1 复合物、血栓调节蛋白）
时间窗: 治疗前、治疗后 1 小时、治疗后 8 小时
LY30
时间窗: 治疗前、治疗后 1 小时、治疗后 8 小时
24 小时死亡率
28 天死亡率
次要结局
- R 时间(治疗前、治疗后 1 小时、治疗后 8 小时)
- K 时间(治疗前、治疗后 1 小时、治疗后 8 小时)
- α角(治疗前、治疗后 1 小时、治疗后 8 小时)
- MA(治疗前、治疗后 1 小时、治疗后 8 小时)
- 凝血酶原时间(治疗前（入急诊时）)
- 活化部分凝血活酶时间(治疗前（入急诊时）)
- D-二聚体(治疗前（入急诊时）)
- 纤维蛋白原(治疗前（入急诊时）)
- 凝血酶时间(治疗前（入急诊时）)
- 血小板计数(治疗前（入急诊时）)
- 机械通气时间
- 静脉血栓栓塞症发生率
- 多脏器功能不全发生率
- 24 小时输血量
- ICU 住院天数
- 总住院天数
- 住院总费用
研究者
研究点 (1)
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