ChiCTR2200057689进行中（未招募）不适用
翼腭窝区精准电针刺激技术治疗慢性鼻窦炎的临床研究与机理探索
中国中医科学院科技创新工程：CI2021A035121 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2022年3月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lund-Mackay 评分
研究概览
简要总结
1.明确“翼腭窝区精准电针刺激技术”治疗慢性鼻—鼻窦炎的临床疗效； 2.评价该技术的临床操作安全性； 3.应用鼻内窥镜监测鼻腔变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性鼻—鼻窦炎诊断标准。诊断标准参考《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》；
- •慢性鼻-鼻窦炎不伴鼻息肉者；
- •年龄大于 18 周岁，小于 65 周岁，不伴有凝血功能功能障碍的患者；
- •受试者对本研究知情同意，配合良好，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有明显手术指征，鼻腔内存在明显解剖学异常；
- •2.有烟酒不良嗜好、药品滥用或使用毒品情况；
- •3.入组前一个月内，己经过慢性鼻窦炎药物或者其它药物治疗者；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.病患体质有过敏性倾向，且已知对本此药品过敏的；
- •6.有心脑血管、消化、泌尿和血液系统等重大全身性疾病兼并者；长期服用抗凝药物的患者；
- •7.有精神、智力、语言、沟通障碍无法配合的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组 1
翼腭窝区精准电针刺激技术+标准西药治疗方案
治疗组 2
翼腭窝区精准电针刺激技术
对照组 1
标准西药治疗方案
对照组 2
普通针刺技术
结局指标
主要结局
Lund-Mackay 评分
次要结局
- 视觉模拟量表评分
- 鼻腔鼻窦结局测试 20 量表
研究者
研究点 (1)
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